Loading...
 

Τμήμα Κανονιστικών Υποθέσεων

Τμήμα Κανονιστικών Υποθέσεων : Υψηλής ποιότητας εκπλήρωση των νομοθετικών απαιτήσεων, ανταγωνιστική επίτευξη των χρονικών στόχων.

Η εξειδικευμένη ομάδα του τμήματος Κανονιστικών Υποθέσεων έχει αναπτύξει ένα μοναδικό σύστημα, που της επιτρέπει να υποστηρίζει και να μεγιστοποιεί την εμπορική δυναμικότητα των φαρμακευτικών προϊόντων της εταιρείας. Διαθέτει εκτενή γνώση της ισχύουσας νομοθεσίας, υψηλού βαθμού κατανόηση των κανονιστικών διαδικασιών και των νομοθετικών περιορισμών και εμπειρία στις στρατηγικές των κανονιστικών θεμάτων ανά την υφήλιο (Ευρώπη, Ρωσία, Καναδά, Κίνα, Μέση Ανατολή, Βόρεια Αφρική, Νοτιοανατολική Ασία), σε όλους τους τομείς της διάρκειας ζωής των φαρμακευτικών προϊόντων:

  • Προετοιμασία σε eCTD των Modules 1-5 των αιτήσεων για νέες Άδειες Κυκλοφορίας και αιτήσεων για τροποποιήσεις και ανανεώσεις, μέσω αμοιβαίων/αποκεντρωμένων και εθνικών διαδικασιών.
  • Υποστήριξη σε θέματα τιμολόγησης και Αποζημίωσης από την Κοινωνική Ασφάλιση.

ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ : http://www.eof.gr/

ΔΙΚΤΥΟ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ : http://www.hma.eu/

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ : http://www.moh.gov.gr/

ΣΥΝΔΕΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΕΛΛΑΔΟΣ : http://www.sfee.gr/

ΕΥΡΩΠΑΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ : http://www.ema.europa.eu/ema/

ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΝΩΣΗ /ΔΗΜΟΣΙΑ ΥΓΕΙΑ : http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/index_en.htm